Amit tudnia kell a kiegészítőkről: attól kezdve, hogy miért népszerűek

A Felelős Táplálkozási Tanács (CRN) minden évben felmérést végez, amely azonosítja az étrend-kiegészítők használatának tendenciáit az Egyesült Államokban. A 2020-as eredmények, hasonlóan az elmúlt évekhez, azt mutatják, hogy az amerikaiak körülbelül 75% -a étrend-kiegészítőket szed. De mi is pontosan a étrend-kiegészítő? Hogyan készülnek? Hogyan szabályozzák őket? És miért veszi el ennyi ember őket? 

Az Egyesült Államokban az elmúlt három évtizedben az étrend-kiegészítők fokozott használatának középpontjában áll az Egyesült Államok történetének egyik legfontosabb törvényjavaslata - az 1994-es étrend-kiegészítő egészségügyi és oktatási törvény (DSHEA). Ez a mérföldkő törvényjavaslat az amerikai nyilvánosság hatalmas támogatásának eredménye volt. A DSHEA elfogadása során a Kongresszus felismerte, hogy az emberek az étrend-kiegészítőket keresnek, hogy egészségügyi előnyöket nyújtsanak. A DSHEA segített tisztázni, hogy mit nevezhetünk étrend-kiegészítőnek, és hogyan szabályozzák őket.

‌‌‌‌‌‌Mi az étrend-kiegészítő?

A DSHEA úgy határozta meg az étrend-kiegészítőt, mint szájon át bevett terméket, amely „étrendi összetevőt” tartalmaz, amely az étrend kiegészítésére szolgál. Ezen termékek „étrendi összetevői” tartalmazhatnak vitaminokat, ásványi anyagokat, gyógynövényeket vagy más növényi anyagokat, aminosavakatés anyagokat, például enzimeket, kiegészítő tápanyagokat és metabolitokat. 

Az étrend-kiegészítők sokféle formában találhatók, például tabletták, kapszulák, lágy gélek, gélek, folyadékok vagy porok. Más formában is lehetnek, például táplálkozási bár vagy ital, de ha igen, a címkéjükön szereplő információk nem jelezhetik a terméket hagyományos élelmiszerként vagy étkezés vagy étrend egyetlen elemeként. 

Bármi is legyen a formájuk, a DSHEA az étrend-kiegészítőket egy speciális kategóriába sorolja az „élelmiszerek” általános ernyője alá, nem pedig a gyógyszerek, és megköveteli, hogy minden kiegészítőt étrend-kiegészítőnek jelöljék.

‌‌‌‌ Szabályozzák az étrend-kiegészítőket?

A DSHEA szerint az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) iránymutatásokat kapott a kiegészítőipar felügyeletére és a feltett állítások valódiségére. Ezenkívül a Szövetségi Kereskedelmi Bizottság (FTC) szabályozza az étrend-kiegészítők reklámozását. 

Mint minden élelmiszer esetében, a szövetségi törvény előírja, hogy az étrend-kiegészítők gyártóinak gondoskodjanak arról, hogy a forgalomba hozott termékeket cGMP létesítményekben állítsák elő, pontosan címkézik, és hogy a biztonság megerősítése érdekében minőségellenőrzési tesztet végeztek el.

‌‌‌‌‌‌‌‌‌Hogyan olvassa el a kiegészítő címkét?

A DSHEA-nak köszönhetően az FDA olyan követelményeket ír elő az étrend-kiegészítő címkékre vonatkozóan, amelyek segíthetnek a nyilvánosságnak megérteni, mit vásárol.

Az étrend-kiegészítők címkéjén szükséges információk a következők:

• Személyazonossági nyilatkozat (pl. "D3-vitamin„) 
• A tartalom nettó mennyisége (pl. „60 kapszula”) 
• Szerkezeti funkciókkal kapcsolatos állítások szerepelnek a címkén, hogy kiemeljék az általános egészségi és jóléti támogatást, de nem a betegségek diagnosztizálására, kezelésére, gyógyítására vagy megelőzésére szolgálnak.
• Használati utasítás (pl. „Vegyen be egy kapszulát naponta.”) 
• Kiegészítő tények panel (felsorolja az adag méretét, mennyiségét és hatóanyagát) 
• Egyéb összetevők túlsúly csökkenő sorrendben, közönséges név vagy szabadalmaztatott keverék szerint. 
• A gyártó, csomagoló vagy forgalmazó neve és üzleti helye. Ez az információ megadja a címet, amelyet további termékinformációkért írhat. 

‌‌‌Az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos egészségügyi állítások határa

Az étrend-kiegészítőt a gyógyszertől az különbözteti meg, hogy az étrend-kiegészítő nem állíthat a betegségek kezelésére, gyógyítására vagy megelőzésére.

Az étrend-kiegészítő és a gyógyszer közötti különbség összetett lehet. Például a Niacin (B3-vitamin) bizonyos helyzetekben eladható gyógyszerként a vér koleszterin- és trigliceridszintjének csökkentésére. Ha azonban egy étrend-kiegészítő termék címkéjén szerepelne ez az állítás, akkor kábítószer-állítást jelentene. Fontos különbség az, hogy a gyógyszert egy orvosi szakember írja fel, aki felméri az egyén személyre szabott szükségleteit a betegségminta kezelésére, míg étrend-kiegészítő vény nélkül kapható az általános egészség és jólét támogatása érdekében.

A DSHEA lehetővé teszi a kiegészítő gyártók számára, hogy olyan állításokat használjanak, amelyek a kiegészítő szervezet szerkezetére vagy funkciójára gyakorolt hatására utalnak, beleértve annak általános hatását az ember jólétére. Ezeket „szerkezet-funkció” állításoknak nevezik. Példák a struktúra-függvény állításokra: 

• A D3-vitamin támogatja a normális immunfunkciót és a gazdaszervezet védekezését. 
• A C-vitamin támogatja a kollagén és a kötőszövet integritását. 
• Glutation antioxidáns és méregtelenítő támogatást nyújt.

A gyártók az FDA engedélye nélkül használhatják a szerkezeti funkciókkal kapcsolatos állításokat, de mint minden címkére vonatkozó állításnak, a szerkezeti funkciókkal kapcsolatos állításoknak is igaznak kell lenniük, és nem kell félrevezetőnek, különben az FDA vagy az FTC lép be. A szerkezeti funkcióra vonatkozó állítások könnyen észrevehetők, mivel a címkén mellékelni kell hozzájuk a felelősség kizárását: „Ezt az állítást az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal nem értékelte. Ez a termék nem diagnosztizálására, kezelésére, gyógyítására vagy megelőzésére szolgál.” 

‌‌‌‌‌‌‌Hogyan készülnek az étrend-kiegészítők és mi a GMP?

Az FDA speciális szabályokkal és előírásokkal rendelkezik az étrend-kiegészítők gyártásának minden szakaszára vonatkozóan, amelyek felismerhetők a helyes gyártási gyakorlatokat („GMP”) követő vállalatok keresésével.

Ezek a GMP-k kiterjedt folyamatellenőrzést alkalmaznak az étrend-kiegészítők és az étrend-kiegészítők összetevőinek gyártására, tárolására, címkézésére, csomagolására és forgalmazására. Megkövetelik, hogy minden étrend-kiegészítőt a felhasználás előtt azonossági vizsgálattal igazolt összes étrendi összetevővel összhangban állítsák elő, hogy a gyártás, tartás, címkézés, csomagolás és forgalmazás minden lépését írásbeli szabványos működési eljárásokkal kell meghatározni, ellenőrizni és dokumentálni. 

Az FDA bármely étrend-kiegészítőt „hamisítványnak” ítélhet, ha nem tartják be a GMP eljárást. Ha hamisítványnak tekintik, az étrend-kiegészítőt jogszerűen nem lehet értékesíteni, és visszahívható a piacról. Hasznos olyan termékeket keresni, amelyek megjegyzik, hogy a GMP irányelvek alapján készültek.

Az étrend-kiegészítőknek meg kell felelniük az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma által végrehajtott ökológiai törvénynek (az ökológiai összetevők megjelöléséről), valamint az FDA által végrehajtott 2004-es élelmiszer-allergének címkézési és fogyasztóvédelmi törvénynek. Az ökológiai törvény értelmében az összetevők „ökológiai” minősítésére vonatkozó különleges követelmények vonatkoznak, és követelmények vonatkoznak a címkén a „ökológiai” kifejezés használatára vonatkozóan, akár egy összetevőre, akár egy teljes termékre. 

Az Egyesült Államok FDA előírásai szerint az étrend-kiegészítő termékeknek a címkéjén is fel kell tüntetniük, ha tartalmazzák a nyolc azonosított fő élelmiszer-allergén bármelyikét (tej, tojás, hal, rákkagyló, diófélék, búza, földimogyoró és szójabab).

A GMP-ket úgy tervezték, hogy biztosítsák a gyártási folyamat dokumentálását, beleértve a kész étrend-kiegészítő azonosságát, tisztaságát, minőségét, szilárdságát és összetételét megerősítő vizsgálati eredményeket is. Ezenkívül a GMP-k megkövetelik, hogy a vállalat aprólékos írásos nyilvántartást készítsen és vezessen minden termékpanaszról, amely a GMP-kkel kapcsolatos. 

Sajnos az étrend-kiegészítő iparban alkalmanként olyan cégek találhatók, amelyek olyan termékeket forgalmaznak, amelyek nem követik a GMP irányelveit. A szükséges minőségellenőrzési folyamatok hiánya miatt néha ezek a termékek nem felelnek meg címkéjüknek, és „hamisítottnak” tekinthetők. Valójában néha nem tartalmazzák a termék címkéjén felsorolt vegyület (ek) mérhető szintjét. Folyamatos erőfeszítésekkel a nyilvánosság oktatására a nem megfelelő termékek azonosítására és a minőség-ellenőrzési tesztek kiemelésével remélhetőleg ezeket a rossz almákat el fogják hagyni az üzletből.

‌‌‌‌IHerb és az iTested Program

Az étrend-kiegészítők gyártói gyakran olyan nagyon jó tanúsító szervezeteket használnak, amelyek minőség-ellenőrzési garanciákat nyújtanak, mint például az NSF® (National Science Foundation), USP® (United States Pharmacopeia), UL® (Underwriters Laboratories) és ISURA®. Az iHerb forgalmazási központjai iparágban vannak bejegyezve az NSF International, és jó gyártási gyakorlatot (GMP) regisztráltak. 

Az iHerb iTested programja egy lépéssel tovább megy, mivel az iTested Program minden terméke:

• Tanúsított 3rd fél független laboratóriuma vizsgálta az összetevők, a tisztaság és a címkék megfelelősége szempontjából. 
• Teljes átláthatóságot biztosít azáltal, hogy ellenőrzött jelentést kínál, amely tartalmazza az elvégzett tesztek részleteit és eredményeit.
• Lehetővé teszi a minőségbiztosítást, a hitelességet és a termékgaranciát.

‌‌‌Miért olyan népszerűek az étrend-kiegészítők?

A CRN felmérése szerint 2020-ban, míg az általános egészségügyi és wellness előnyök továbbra is az étrend-kiegészítők szedésének leginkább idézett oka az összes felhasználó által (40 százalék), az immunegészség helyettesítette az energiát a második legnépszerűbb okként, 32 százalék erre a tényezőre hivatkozott arra, hogy miért szed kiegészítőket (a 2019-es 27 százalékkal szemben). Az immuntámogatás után a felhasználók arról számolnak be, hogy kiegészítőket szednek az étrendjükben lévő tápanyaghiányokat (25%), a szív egészségének támogatására (23 százalék); valamint a haj, a bőr és a körmök (22 százalék) érdekében. 

‌‌‌‌Az információ fontossága a felelősségteljes öngondozásban

Ma számos forrásból hatalmas mennyiségű információ áll rendelkezésre a természetes termékekről. De mennyire megbízható ez az információ? És még a legjobb információk mellett is a fogyasztók gyakran összezavarodnak abban, hogyan hozhatják meg a legjobb döntéseket. 

Az iHerb elkötelezett amellett, hogy az ügyfeleknek a lehető legátláthatóbb és legoktatóbb információkat nyújtsa az étrend-kiegészítőkről. Blogbejegyzéseink és egyéb forrásaink tájékoztatást nyújtanak az étrend-kiegészítők szerepéről az Ön és családja egészségének előmozdításában. Talál válaszokat, amelyek segítenek az étrend-kiegészítők megfelelő használatában, de az étrend-kiegészítők öngondozáshoz való használata bizonyos személyes felelősséget igényel. Ezt szem előtt tartva itt van néhány fontos szempont, amelyet figyelembe kell venni:

• Ne diagnosztizáljon önállóan.  A megfelelő orvosi ellátás kritikus fontosságú a jó egészség szempontjából.  Ha olyan tünetei vannak, amelyek ebben a könyvben leírt betegségre utalnak, kérjük, azonnal forduljon orvoshoz vagy egészségügyi szolgáltatóhoz. 
• Ha jelenleg vényköteles gyógyszert szed, feltétlenül együttműködnie kell orvosával, mielőtt bármilyen gyógyszert abbahagyna, vagy bármilyen gyógyszeres rend megváltoztatná.  
• Győződjön meg arról, hogy orvosa és gyógyszerésze tisztában van az összes étrend-kiegészítővel, amelyet jelenleg szed.
• Sok étrend-kiegészítő önmagában nagy egészségügyi előnyökkel jár, de akkor működnek a legjobban, ha az egészség átfogó természetes megközelítésének részeként használják őket, amely magában foglalja az étrend és az életmód tényezőit.

Referencia:

1. CRN 2020 fogyasztói felmérés.